Sicherstellung Ihrer Sicherheit mit jedem Produkt

Im Kern sind wir bestrebt, sicherzustellen, dass die Produkte, die Sie täglich verwenden, nicht nur wirksam, sondern auch sicher sind. Unser Team von Experten für Sicherheitsbewertung arbeitet unermüdlich im Hintergrund, um zu bewerten, zu überwachen und zu garantieren, dass jedes Verbraucherprodukt die höchsten Sicherheitsstandards erfüllt.

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Wie ein Sicherheitsbewerter helfen kann

Durch die Nutzung ihrer Expertise helfen Sicherheitsbewerter Kosmetikunternehmen dabei, sichere, wirksame und konforme Produkte zu entwickeln, wodurch die Gesundheit der Verbraucher geschützt und die Einhaltung der Vorschriften sichergestellt wird.

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Fachwissen und Qualifikationen

Spezialisiertes Wissen: Sicherheitsbewerter verfügen über spezialisiertes Wissen in Toxikologie, Dermatologie, Pharmakologie oder einem verwandten Bereich, was ihnen ermöglicht, die Komplexität der chemischen Sicherheit und der menschlichen Gesundheit zu verstehen.

Regulatorisches Verständnis: Sie sind mit den relevanten Vorschriften und Richtlinien, wie der EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009, FDA-Vorschriften und anderen internationalen Standards, bestens vertraut.

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Umfassende Sicherheitsbewertung

Bewertung der Inhaltsstoffe: Bewertung des Sicherheitsprofils jedes Inhaltsstoffs, einschließlich potenzieller Toxizität, Reizung, Sensibilisierung und anderer gesundheitlicher Auswirkungen.

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Expositionsberechnung: Berechnung der systemischen Expositionsdosis (SED) für jeden Inhaltsstoff basierend auf den Nutzungsmustern des Produkts, um sicherzustellen, dass die Mengen für den vorgesehenen Gebrauch sicher sind.

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Risikobewertung

Gefahrenidentifikation: Identifizierung potenzieller Gefahren im Zusammenhang mit den Inhaltsstoffen und dem Endprodukt.

Risikobewertung: Bewertung des Risikos unter Berücksichtigung der toxikologischen Daten und der Expositionsbewertung, um sicherzustellen, dass das Produkt kein signifikantes Risiko für die Verbraucher darstellt.

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Sicherheitsmarge (MoS)

Sicherheitsmargen: Berechnung der Sicherheitsmarge für jeden Inhaltsstoff und das gesamte Produkt, um sicherzustellen, dass es die regulatorischen Sicherheitsstandards erfüllt oder übertrifft.

Unsicherheitsfaktoren: Anwendung geeigneter Unsicherheitsfaktoren, um Variationen in der menschlichen Empfindlichkeit und Datenlücken zu berücksichtigen.

 

Stabilität und Mikrobiologische Qualität

Stabilitätstests: Überprüfen oder durchführen von Stabilitätstests, um sicherzustellen, dass das Produkt während seiner gesamten Haltbarkeit sicher und wirksam bleibt.

Mikrobiologische Tests: Sicherstellen, dass das Produkt frei von schädlichen Mikroorganismen ist und dass Konservierungsstoffe wirksam sind.

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Dokumentation und Berichterstattung

Erstellung des Sicherheitsberichts: Zusammenstellen des Sicherheitsberichts für kosmetische Produkte (CPSR), in dem alle Erkenntnisse, Bewertungen und Schlussfolgerungen zur Produktsicherheit dokumentiert werden. Regulatorische Konformität: Sicherstellen, dass der CPSR alle regulatorischen Anforderungen erfüllt und bei Bedarf zur Einreichung bei den Aufsichtsbehörden bereit ist.

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Kennzeichnung und Anweisungen

Warnhinweise und Anweisungen: Feststellen, ob basierend auf der Sicherheitsbewertung spezifische Warnhinweise oder Gebrauchsanweisungen erforderlich sind, und sicherstellen, dass diese klar auf dem Produktetikett angegeben sind. Einhaltung der Kennzeichnungsgesetze: Überprüfen, dass das Produktetikett alle relevanten Kennzeichnungsvorschriften einhält, einschließlich Zutatenlisten, Angaben und Sicherheitshinweise.

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Kontinuierliche Überwachung

Nachmarktüberwachung: Überwachen von Nebenwirkungen und Verbraucherfeedback, sobald das Produkt auf dem Markt ist, und bei Bedarf die Sicherheitsbewertung aktualisieren. Regulatorische Updates: Auf dem Laufenden bleiben über Änderungen in den Vorschriften und wissenschaftlichen Fortschritten, die die Produktsicherheit und -konformität beeinflussen könnten.

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Beratung und Ratschläge

Produktentwicklungsguidance: Beratung während der Produktentwicklungsphase, um sicherzustellen, dass Sicherheitsüberlegungen von Anfang an integriert sind. Regulatorische Strategie: Beratung zur besten regulatorischen Strategie für den Markteintritt, einschließlich notwendiger Tests und Dokumentation.

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Schulung und Bildung

Teamtraining: Schulung und Ausbildung des Unternehmenspersonals zu Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen, um sicherzustellen, dass alle am Produktentwicklungsprozess Beteiligten die Bedeutung der Sicherheitskonformität verstehen. Verbraucherbildung: Bereitstellung von Informationen für Verbraucher zur sicheren Verwendung von Produkten, um zur allgemeinen öffentlichen Gesundheit beizutragen.

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