すべての製品であなたの安全を確保するために

 

私たちの基本理念は、日常的に使用する製品が効果的であるだけでなく、安全であることを確実にすることです。私たちの専門家である安全性評価者のチームは、消費者向け製品が最高の安全基準を満たしていることを評価、監視、保証するために、裏方で絶え間なく努力しています。​

 

安全性評価者がどのように役立つか

安全性評価者は、その専門知識を活用して、化粧品会社が安全で効果的かつ法令に準拠した製品を開発するのを助け、消費者の健康を守り、法規制の遵守を確保します。

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専門知識と資格

専門知識：安全性評価者は、毒物学、皮膚科学、薬理学、または関連分野の専門知識を持ち、化学物質の安全性と人間の健康に関する複雑さを理解しています。

 

規制の理解：彼らは、EUの化粧品規則（EC）No 1223/2009、FDA規則、その他の国際基準など、関連する規制やガイドラインに精通しています。

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包括的な安全評価

成分評価：各成分の安全プロファイルを評価し、毒性、刺激、感作、およびその他の健康影響を確認します。

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暴露量計算：製品の使用パターンに基づいて、各成分の全身暴露量（SED）を計算し、意図された使用のために安全なレベルであることを確認します。

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リスク評価

危険の特定：成分および最終製品に関連する潜在的な危険を特定します。

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リスクの特徴付け：毒性データと暴露評価を考慮してリスクを評価し、消費者に対して重大なリスクがないことを確認します。

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安全余裕率（MoS）

安全マージン：各成分および全体の製品の安全余裕率を計算し、規制の安全基準を満たしているか、それを上回っていることを確認します。

 

不確実性係数：人間の感受性の変動やデータの不完全性に対応するため、適切な不確実性係数を適用します。

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安定性と微生物学的品質

安定性試験：製品がその保存期間中に安全で効果的であることを確認するために、安定性試験をレビューまたは実施します。

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微生物学的試験：製品が有害な微生物から無害であること、および防腐剤が効果的であることを確認します。

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文書化と報告

安全性報告書の作成：すべての調査結果、評価、および製品の安全性に関する結論を文書化した化粧品製品安全性報告書（CPSR）を作成します。

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規制遵守：CPSRがすべての規制要件を満たしていることを確認し、必要に応じて規制当局への提出準備が整っていることを確認します。

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ラベル表示と使用指示

警告と使用指示：安全性評価に基づき、特定の警告や使用指示が必要かどうかを判断し、それらが製品ラベルに明確に記載されていることを確認します。

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ラベル表示法の遵守：成分リスト、主張、警告を含むすべての関連するラベル表示規則に製品ラベルが準拠していることを確認します。

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継続的な監視

市場後監視：製品が市場に出た後、副作用や消費者のフィードバックを監視し、必要に応じて安全性評価を更新します。

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規制の更新：規制の変更や製品の安全性とコンプライアンスに影響を与える科学の進歩に関する情報を常に入手します。

 

​相談と助言

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製品開発ガイダンス：製品開発段階で安全性の考慮事項が最初から組み込まれるよう、ガイダンスを提供します。

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規制戦略：市場参入のための最適な規制戦略について、必要な試験や文書を含めてアドバイスします。

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トレーニングと教育

チームトレーニング：製品開発に関わるすべての人が安全コンプライアンスの重要性を理解するよう、企業のスタッフに安全性および規制要件について教育および訓練を行います。

 

消費者教育：消費者に安全な製品使用について情報を提供し、全体的な公衆衛生に貢献します。